岗位职责
1、独立操作HPLC、GC、滴定仪、旋光检测仪、紫外检测仪、溶出仪等常规实验室分析测试设备;
2、质量方法的建立和验证,并制定实验方案;
3、在项目负责人的带领下进行药物质量研究及稳定性研究相关工作以及产品开发中样品的检测工作;
4、整理符合申报要求的图谱、资料,规范记录、原始记录;
5、相关试验仪器的维护保养。
任职资格
1.药物分析、分析化学、药学或药学相关专业大学本科及以上学历;
2、5年以上药品质量分析研究工作经验;
3.熟悉方法开发及标准建立流程,熟悉SFDA化学制品申报资料要求;
4.丰富的方法开发相关理论知识和扎实的实验操作技能;
5.较熟练的英语水平,4级及以上;
6.熟练掌握CTD格式申报资料撰写要求;
7.善于学习、实践、沟通,具有良好的敬业精神和团队协作精神。